Обеспечения качества лекарственных средств сегодня проводится на профессиональном уровне и важнейшей деталью в этом является картирование температурного баланса, подтверждающего соответствие условий хранения. Новые правила имеют силу закона с 1 марта 2017 года.
Многочисленные компании, в приоритете которых действуют правила GDP и GSP, уже давно пользуются стандартными процедурами картирования помещений складского назначения и холодильников, где по регламенту необходимо поддерживать определенный режим температуры и влажности.
Большинство предприятий, связанных с фарминдустрией, относится к проведению картирования, как к постоянному обязательному циклу. Еще совсем недавно картирование относилось к сложному ресурсоемкому валидационному процессу, то в настоящее время сложности и вопросы остались позади, выработалась стабильность.
Вместе с внедрением и становлением картирования возникла потребность в обработке информации расчетного и статистического плана и полученных результатов. Часто для этого требуется формализация и унификация полученных данных, и вывести критерии их оценивания. Такая обработка позволяет обосновывать выводы, опираясь не на эмпирические числа, а на строгий математический расчет. Помочь в решении такой задачи сможет специальная программа.
Использование программного обеспечения высвобождает человеческий ресурс, снижая до минимальных величин количество временных и финансовых затрат на обработку похожих операций, проведение расчетов и сведение в форму результатов.
Ручная обработка данных часто приводит к появлению ошибок, которые ведут к переделке работы и к увеличению финансовых расходов. Внедрение программного обеспечения исключает ошибки.
Для картирования температурного баланса было создано программное обеспечение Testo Mapping Software, работающее с такими логгерами, как testo 174, testo 184 и прочими. Регистраторы такого типа позиционированы, как приборы, известные своей надежностью и долговечностью. Они имеют широкую область применения, распространяемую на хранение и транспортировку лекарственных препаратов.
Мы в социальных сетях:
